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  • 《藥包材等同性/可替代性評價指南(征求意見稿)》

    中國醫藥包裝協會 2021/01/08 15:59:39

              按照《中國醫藥包裝協會標準制定工作程序》的要求,協會標準《藥包材等同性/可替代性評價指南(征求意見稿)》現公開征求意見。如有任何意見和建議請及時反饋給中國醫藥包裝協會秘書處(標準化工作委員會),意見反饋截止日期為:2021年2月9日
              意見反饋方式:請在截止日期前將意見和建議填入《藥包材等同性/可替代性評價指南(征求意見稿)》意見反饋表(見附件4),通過電子郵件發送至:zhangjing@cnppa.org。      

              協會秘書處聯系人:張晶,010-62262760-8011

              附 件:1、《藥包材等同性/可替代性評價指南--征求意見稿》

                         2、附圖1 藥包材等同性評價流程圖

                         3、附圖2 生物學評價等同性藥物相容性等同性研究流程圖

                         4、《藥包材等同性/可替代性評價指南(征求意見稿)》反饋表(excel版)

                         5、 CNPPA - 《Guidance of equivalence assessment for pharmaceutical package》-EN






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