本文件規定了塑料、橡膠類高分子材料制成的藥包材自身穩定性的研究方法。
本文件適用于塑料、橡膠類等高分子材料制成的藥包材自身穩定性研究。對于不與藥品直接接觸的功能性外袋可參照文件執行。
中國醫藥包裝協會團體標準《塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南》(T/CNPPA 3017-2021)已于2021年09月01日發布,自2021年09月01日起實施,文件全文請點擊查閱:
附件:1.《塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南》-中文版(T/CNPPA 3017-2021)
2.《塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南》-英文版(T/CNPPA 3017-2021)
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